Το πρώτο φάρμακο για αδυνάτισμα το οποίο μειώνει ταυτόχρονα τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού, ενέκρινε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Το Wegovy (σεμαγλουτίδη) θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με ειδική διατροφή συνδυασμένο με αυξημένη σωματική δραστηριότητα, ενώ δεν θα πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα που περιέχουν σεμαγλουτίδη. Η εμπορική του ονομασία είναι Ozempic και πωλείται κυρίως για τη ρύθμιση του σακχαρώδους διαβήτη, ενώ για το αδυνάτισμα πωλείται ως Wegovy.

«Το Wegovy είναι το πρώτο φάρμακο απώλειας βάρους που έχει επίσης εγκριθεί για να βοηθήσει είτε στην πρόληψη απειλητικών για τη ζωή καρδιαγγειακών νοσημάτων σε ενήλικες είτε στην παχυσαρκία», δήλωσε ο John Sharretts, MD, διευθυντής του Τμήματος Διαβήτη, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκία στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA.

«Η συγκεκριμένη ομάδα ασθενών έχει υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Η παροχή μιας θεραπευτικής επιλογής που αποδεδειγμένα μειώνει αυτόν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο αποτελεί σημαντική πρόοδο για τη δημόσια υγεία» υπογράμμισε.

Σύμφωνα με έρευνες, η παχυσαρκία ή το υπερβολικό βάρος επηρεάζει περίπου το 70% των Αμερικανών ενηλίκων. Η παχυσαρκία και το υπερβολικό βάρος είναι σοβαρά ζητήματα υγείας που αυξάνουν τον κίνδυνο για πρόωρο θάνατο και την δημιουργία πολλών προβλημάτων υγείας, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Wegovy για αυτή τη νέα ένδειξη μελετήθηκαν σε μια πολυεθνική, πολυκεντρική, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο διπλή-τυφλή δοκιμή που τυχαία ανάθεσε σε περισσότερους από 17.600 συμμετέχοντες να λάβουν είτε Wegovy, είτε εικονικό φάρμακο. Οι συμμετέχοντες και στις δύο ομάδες έλαβαν επίσης τυπική ιατρική περίθαλψη (π.χ. διαχείριση της αρτηριακής πίεσης και της χοληστερόλης) και συμβουλευτική για υγιεινό τρόπο ζωής (συμπεριλαμβανομένης της διατροφής και της φυσικής δραστηριότητας).

Το Wegovy μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (καρδιαγγειακό θάνατο, έμφραγμα και εγκεφαλικό), ο οποίος εμφανίστηκε στο 6,5% των συμμετεχόντων που έλαβαν Wegovy σε σύγκριση με το 8% των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Πότε δεν πρέπει να συνταγογραφείται

Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για το Wegovy περιλαμβάνουν πληροφορίες για την ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών, σχετικά με τον κίνδυνο όγκων των κυττάρων C του θυρεοειδούς. Λόγω αυτού του κινδύνου, το Wegovy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκινώματος του θυρεοειδούς ή σε ασθενείς με μια σπάνια πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2.

Το Wegovy δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στη σεμαγλουτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως το Wegovy και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.

Διαβασε ακομα

Πρωινό γεύμα: Πάλι δεν τσίμπησες κάτι μαζί με τον καφέ σου;

Το Wegovy περιέχει επίσης προειδοποιήσεις για φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), προβλήματα χοληδόχου κύστης (συμπεριλαμβανομένων των χολόλιθων), χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, οξεία νεφρική βλάβη, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (βλάβη στον αμφιβληστροειδή του ματιού), αυξημένο καρδιακό ρυθμό και αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψη. Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχουν συμπτώματα παγκρεατίτιδας ή χολόλιθους. Εάν το Wegovy χρησιμοποιείται με ινσουλίνη ή με φάρμακο που προκαλεί έκκριση ινσουλίνης, οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα. Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για νεφρική νόσο, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και κατάθλιψη ή αυτοκτονικές συμπεριφορές ή σκέψεις.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Wegovy περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό (στομάχι) άλγος, πονοκέφαλο, κόπωση, δυσπεψία (δυσπεψία), ζάλη, διάταση της κοιλιάς, ερύθημα (ρεψίματα), υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) σε ασθενείς με διαβήτης, μετεωρισμός (συσσώρευση αερίων) και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (καούρα).

Ozempic και παρενέργειες

Την ώρα που αρκετοί ασθενείς με παχυσαρκία δοκιμάζουν τα φάρμακα απώλειας βάρους, πολλοί είναι εκείνοι που δεν είχαν τα επιθυμητά αποτελέσματα. Η Sam King, ταξιδιωτική συγγραφέας από το Hampshire, είναι από τους ανθρώπους που δοκίμασε το φάρμακο Ozempic (που περιέχει την ουσία σεμαγλουτίδη) και της προκλήθηκαν σοβαρές παρενέργειες. Η ίδια ξεκίνησε να παίρνει βάρος από 20 χρονών και πριν τρία χρόνια είχε φτάσει τα 120.

«Δοκίμασα κάθε δίαιτα που υπήρχε, ροφήματα διατροφής, keto – τίποτα δεν λειτούργησε. Περνούσα δύο ώρες στο γυμναστήριο και έχανα ένα κιλό σε τρεις εβδομάδες και μετά το ξαναέπαιρνα. Φορούσα ανδρικά ρούχα για να καλύψω τα κιλά μου και δεν είχα καμία αυτοπεποίθηση».

Πηγαίνοντας στο γιατρό, του εξήγησε ότι ήταν υπέρβαρη και είχε δοκιμάσει τα πάντα. Τότε, ο γιατρός της συνέστησε το νέο φάρμακο που ονομάζεται Ozempic. «Ο γιατρός μου το έδωσε αρχικά για ένα μήνα. Το φάρμακο έπρεπε να χορηγείται με καθημερινή ένεση. Δεν μου άρεσε ιδιαίτερα αυτό, αλλά σύντομα το συνήθισα», λέει. Με δεδομένο ότι στο διαδίκτυο είχε διαβάσει ιστορίες πολλών ανθρώπων που είχαν χάσει πολλά κιλά με τη χρήση του συγκεκριμένου φαρμάκου, ήταν ενθουσιασμένη.
Η όρεξή της παρέμεινε αρχικά αμετάβλητη. Ο γιατρός την είχε συμβουλεύσει να μειώσει το αλκοόλ και να ακολουθήσει μια υγιεινή διατροφή με φρούτα, λαχανικά και πρωτεΐνες από κρέας και ψάρι.

«Δεν μπορούσα να βγω από το σπίτι»

Όμως μέσα σε λίγες ημέρες αισθάνθηκε ναυτία. «Μετά από λίγες μέρες δεν μπορούσα να βγω από το σπίτι. Ευτυχώς εργάζομαι από το σπίτι και έτσι μπόρεσα να δουλέψω. Αλλά μετά η ναυτία έγινε τόσο έντονη που έπρεπε να μείνω μέσα όλη μέρα και δεν μπορούσα να σηκωθώ από τον καναπέ. Αισθανόμουν τόση ναυτία που πραγματικά… Ένας άλλος λόγος μπορεί να είναι ότι η δόση ήταν αρκετά υψηλή. Για να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, οι άνθρωποι συνήθως ξεκινούν με 0,25 mg για τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες και αυξάνουν σταδιακά τη δόση, οπότε μπορεί να χρειαστεί περισσότερος χρόνος για να δουν τα οφέλη. Είναι σημαντικό η δοσολογία να ρυθμίζεται από έναν έμπειρο γιατρό».

Η Sam αποφάσισε να σταματήσει το φάρμακο στους τρεις μήνες, νιώθοντας μπερδεμένη γιατί δεν της έκανε καλό. Η απώλεια βάρους της ήταν ελάχιστη και, όπως λέει, οφειλόταν κυρίως στο ότι αισθανόταν τόσο άρρωστη. Εξακολουθεί να υποφέρει από ίλιγγο που δεν έχει υποχωρήσει.

Η Sam έχει παρακολουθήσει από τότε βίντεο και έχει διαβάσει για κάποιους ανθρώπους που διατηρούν το βάρος τους μετά το Ozempic, ενώ άλλοι παίρνουν ξανά βάρος.«Με έκανε να συνειδητοποιήσω ότι δεν υπάρχει μαγικό ραβδί», λέει η Sam. Πριν από ένα χρόνο η Sam πήγε στην Αυστραλία και αποφάσισε να προσπαθήσει να χάσει βάρος με τον παραδοσιακό τρόπο.

«Ξεκίνησα ένα πρόγραμμα διατροφής εδώ, το οποίο ήταν βασικά γεύματα με ελεγχόμενες θερμίδες. Έμεινα σε αυτό και έχασα περίπου 40 κιλά σε ένα χρόνο».

Λέει ότι είναι έκπληκτη που μια κανονική δίαιτα λειτούργησε γι’ αυτήν μετά από τόσα χρόνια. «Νόμιζα ότι το Ozempic θα ήταν ένα θαυματουργό φάρμακο και φαίνεται να είναι για μερικούς ανθρώπους, αλλά σίγουρα δεν ήταν για μένα».